Pitanje kvaliteta vakcina postavljaju mnogi roditelji na društvenim mrežama, koji svojoj djeci ne žele da daju vakcinu MMR.
Iz Agencije je portalu Analitika saopštenoda njihovi proizvođači posjeduju dokaz o ispunjenosti svih uslova u skladu sa dobrom proizvođačkom praksom. ”Napominjemo da bez obzira iz koje se zemlje vakcine uvoze i koji proizvođač ih proizvodi, zahtjevi za njihovu kontrolu su identični”, navodi se u odgovorima.
Što se tiče vakcine protiv morbila, parotitisa i rubeole, u Crnoj Gori dozvolu za stavljanje u promet imaju vakcine 2 proizvođača i to iz Belgije i Holandije. (GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgija (vakcina pod zaštićenim nazivom Priorix) i Merck Sharp&Dohme BV, Holandija, (vakcina pod zaštićenim nazivom M-M-RVAXPRO).
Na pitanje gdje se provjerava kvalitet uvezenih vakcina iz Agencije odgovaraju da su oni nadležni za odobravanje i provjeru kvaliteta svih ljekova, uključujući i vakcine, koje se nalaze na našem tržištu.
„Provjera se vrši tokom postupka dobijanja dozvole za stavljanje lijeka u promet tj. Registracije“, navode iz Agencije.
Dodaju da ,dodatno, prije stavljanja u promet, svaka serija vakcine mora proći postupak provjere kvaliteta koja uključuje laboratorijsku kontrolu od strane proizvođača,kao i kontrolu od strane nezavisne kontrolne laboratorije sa kojima Agencije sarađuje odnosno neke od ovlašćenih kontrolnih laboratorija zemalja EU.
„Ovo se potvrđuje sertifikatom izdatim od strane laboratorija koje su dio mreže evropskih laboratorija (Official Medicines Control Laboratory Network – OMCL), koje su akreditovane od strane krovnih institucija u Evropi kada je kvalitet vakcina u pitanju. Na taj način osigurano je da i nakon odobrenja za stavljanje vakcine u promet Agencija prati i kontroliše ujednačenost proizvodnje i kvalitet svake serije vakcina koje će se naći na tržištu u Crnoj Gori“, dodaju u Agenciji.
V.R.N.
