Dobrotvorne organizacije posvećene pacijentima koji boluju od Alchajmera rekle su da su razočarane odlukom jer ona hiljade ljudi ostavlja bez mogućnosti liječenja.
Odobren u SAD-u, ali uz kontroverze
Lijek je odobren uz kontroverze u junu u Sjedinjenim Američkim Državama, a predstavlja prvi novi oblik liječenja bolesti u posljednjih 20 godina.
Mnogi naučnici su tada rekli da postoji malo dokaza o njegovim koristima uprkos tome što je usmjeren na amiloid – bjelančevinu koja stvara nepravilne nakupine u mozgu ljudi koji boluju od Alchajmera.
Proizvođač ima pravo žalbe
Proizvođač lijeka Biogen ima pravo zatražiti da se EMA-ina odluka preispita tokom naredne dvije sedmice.
Nije poznato hoće li kompanija predati poseban zahtjev za odobrenjem u britanskoj Agenciji za kontrolu lijekova i zdravstvenih proizvoda.
EMA svoju odluku temelji na dvije studije, istraživanjima sprovedenim nad više od 3.000 pacijenata s ranim stadijumom Alchajmerove bolesti, koje su upoređivale učinke malih i velikih doza lijeka s placebom.
