Tvrdnje da se pacijentima daju doze vakcina sa isteklim rokom nijesu tačne, ni utemeljene, ističu iz Službe za odnose sa javnošću Ministarstva zdravlja.
“Institut za ljekove i medicinska sredstva, u čijoj nadležnosti je ova oblast, u nekoliko navrata informisao je javnost o produžetku roka upotrebe Fajzerovih vakcina Komirnati protiv Kovida-19 nakon što je, ispitivanjima i sprovedenim studijama stabilnosti, dokazano da je kvalitet vakcine odgovarajući ne samo u roku od šest, kako je prvobitno ustanovljeno, već u roku od devet mjeseci od datuma proizvodnje. Ova izmjena je procijenjena i odobrena od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva u toku postupka izdavanja dozvole za lijek, a prethodno i od Evropske agencije za ljekove”, navode iz Ministarstva zdravlja.
Iz tog Vladinog resora ističu da su zdravstveni radnici o izmjeni dužine roka trajanja vakcina informisani i putem pisma, kako bi se izbjegla zabuna zbog prethodno odštampanog rokana pakovanju vakcine. Pismo zdravstvenim radnicima je, kažu, dostupno na portalu CInMED, kao i Sažetak karakteristika lijeka i Uputstvo za pacijenta, u skladu sa uobičajenom praksom kako u EU, tako i u Crnoj Gori.
“Napominjemo da je uobičajeni postupak da se sa novim saznanjima o lijeku kroz njegovu primjenu ili dalja ispitivanja, dobijene informacije unose u postojeću dozvolu za lijek, uključujući i rok upotrebe – postupak izmjena i/ili dopuna dozvole za lijek (varijacije). Naime, novi rok od 9 mjeseci može se retroaktivno primijeniti na bočice koje su proizvedene i prije odobrenja ove izmjene. Bočice kojima rok upotrebe ističe u periodu od juna 2021. do marta 2022. godine mogu se koristiti još tri mjeseca nakon isteka datuma koji je odštampan na pakovanju, pod uslovom da se čuvaju na temperaturi od -90 °C do -60 °C”, navodi se u saopštenju.
Naglašavaju da će tek bočice, proizvedene poslije marta 2022, imati odštampan rok upotrebe koji iznosi 9 mjeseci. Vakcine kojima istekne rok tretiraju se kao i ostali farmaceutski (medicinski) otpad i uništavaju se po posebnoj proceduri.
Do sada je zbog isteklog roka na uništenje poslato ukupno 27.754 doza vakcina protiv koronavirusa i to: 27.660 Astrazenece, 71 doza Sputnjik V, te 23 doze Sinofarm vakcine.
