Obrazlažući ranije upozorenje da oni koji imaju istoriju alergija ne bi smjeli da primaju Fajzer/Bajontek vakcinuprotiv koronavirusa, MHRA kaže:
- Svaka osoba koja ima istoriju anafilaksije na vakcine, ljekove ili hranu ne bi smjela da primi Fajzer/Bajontek vakcinu - saopštila je izvršna direktorka MHRA Džun Rejn.
Ona je dodala da većina ljudi neće imati anafilaksiju i da korist zaštite ljudi od kovida 19 uz pomoć vakcine daleko prevazilati potencijalne rizike.
- Možete biti potpuno sigurni da je ova vakcina zadovoljila MHRA-ine visoke standarde sigurnosti, kvaliteta i učinkovitosti - poručila je Rejn.
Ona je istakla kako takve alergijske reakcije nisu bile dio Fajzerovih kliničkih ispitivanja. Međutim, alergijske reakcije možda je uzrokovala komponenta Fajzerove vakcine polietilen glikol ili PEG, koja pomaže da se stabilizuje vakcina, a inače se u drugim vrstama vakcina ne nalazi.
Anafilaksija je, inače, burna reakcija imunog sistema, a opisuje se u medicini kao “ozbiljna reakcija koja može biti opasna i po život”.
MHRA je u početku savetovala svima koji su imali istoriju “značajnih alergijskih reakcija” da ne uzimaju ovu vakcinu. Fajzer i Bajontek su rekli da podržavaju istragu MHRA-e. Inače britanksa MHRA je prva na svijetu odobrila vakcine protiv koronavirusa koje su razvili njemački Bajontek i Fajzer dok američka Agencija za hranu i ljekove (FDA) i Evropska agencija za ljekove (EMA) nastavljaju s analizom podataka.
