Predstavnica odeljenja za odnose sa javnošću FDA Sara Klark Lin rekla je dopisniku Tanjuga da će Hemofarm ostati na listi kompanija čiji proizvodi ne mogu da se izvoze u SAD sve dok se ne završi procjena mjera koje je vršačka kompanija preduzela da bi ispravila uočene nedostatke.
"U većini slučajeva naša procjena tih mjera uključuje i ponovnu inspekciju i slučaj Hemofarma se još uvijek procjenjuje", objasnila je Sara Klark Lin.
Prema njenim riječima, kada neka kompanija dobije pismo upozorenja od FDA, mora da odgovori koje mjere je preduzela da bi te nedostatke otklonila, nakon čega slijedi nova inspekcija.
Ako se tokom te inspekcije utvrdi da nema nedostataka, takva kompanija bi mogla da bude podobna da se ukloni sa negativne liste, dodala je Klark Lin.
Povodom informacije da je FDA zabranila dalji uvoz u SAD Hemofarmovih injekcionih bočica, jer je u njima pronađena bakterija Burkholderia cepacia, firma iz Vršca je prije nekoliko dana saopštila da je za Hemofarm kvalitet i bezbjednost ljekova na prvom mjestu, zbog čega su odlučili da povuku isporuku šarži injekcija.
U saopštenju je navedeno da je Hemofarm to učinio na vlastitu inicijativu kako bi farmaceutska kuća "redizajnirala proizvodni dizajn i procese ove linije i uverila se da oni ispunjavaju sve odgovarajuće standarde".
Tokom tog procesa redizajniranja, u novembru 2011, u objektu je izvršena inspekcija od strane FDA.
