EMA navodi da je odobrila korišćenje lijeka pod nazivom Ronapreve, koji su razvili švajcarski farmaceutski div Roche i američki Regeneron, te lijeka Regkirona, koji je razvila južnokorejska kompanija Celltrion.
"Ronapreve i Regkironsu prvi ljekovi na bazi monoklonskih protutijela koji su dobili pozitivno mišljenje za covid-19", navodi EMA kojoj je sjedište u Amsterdamu.
Evropska povjerenica za zdravstvo Stella Kyriakides rekla je da je odobrenje ovih ljekova "važna etapa" u suzbijanju bolesti, jer se EU do sada oslanjalana četiri vakcine.
"S obzirom na porast broja slučajeva zaraze bolešću covid-19 u gotovo svim državama članicama, ohrabruju brojne nove mogućnosti liječenja koje nastaju u okviru naše strategije za terapiju protiv te bolesti. Danas činimo krupan korak prema ostvarenju cilja da u EUdo kraja godine odobrimo i do pet novih terapija", izjavila je Kyriakides.
Ona je istakla da je vakcinacija i dalje ključaninstrument za borbu protiv covida-19, za zaštitu od infekcije, hospitalizacije, gubitka života i dugoročnih posljedica bolesti. Pored vaccine trebaće i sigurni i djelotvorni lijekovi koji će pomoći ljudima da prežive, da se bore protiv infekcije i brže se oporave.
EMA analizira još šest ljekova koji bi uskoro mogli dobiti odobrenje potvrde li konačni podaci njihovu neškodljivost i djelotvornost.
Komisija je u oktobru sastavila portfolio od 10 potencijalnih terapija za covid-19, koji se temelji na nezavisnim naučnim savjetima. Na tom popisu su potencijalni ljekovi za koje postoji vjerovatnoća da će biti odobrenii uskoro dostupni na evropskom tržištu.
Potvrdi li Evropska agencija za ljekove da su neškodljivi i djelotvorni, oni će brzo biti dostupni pacijentima u cijeloj EU.
Ronapreve i Regkironuvršteni su na Komisijin popis od pet perspektivnih terapeutika još ranije, u junu, a zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet podnesen je u oktobru 2021.
Antijela su jedna od baza našeg imunog sustema. Naše tijelo reaguje na opasnost, kao što je virus, proizvodnjom antitjela koja prepoznaju "neprijatelja".
Sintetska antitjela dobijaju se izdvajanjem prirodnih antitijela i njihovim vještačkim umnožavanjem kako bi se zatim koristila u liječenju, uglavnom kao infuzija.
