Zdravlje

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Izdata dozvola za britansku vakcinu AstraZeneka

Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) u petak je na osnovu pozitivne ocjene kvaliteta, bezbjednosti i efikasnosti, izdao dozvolu za stavljanje u promet britanske vakcine AstraZeneka.

Ilustracija Foto: DW
Ilustracija
Portal AnalitikaIzvor

Iz Instituta su istakli da su dozvole izdate po ubrzanom postupku, u skladu sa Zakonom o ljekovima budući da je vakcina 29.januara. godine dobila dozvolu za stavljanje u promet u zemljama Evropske unije centralizovanim postupkom a da je CInMED predata dokumentacija istovjetna onoj na osnovu koje je vakcina odobrena u EU.

Ova vakcina daje se u dvije doze.

"Vakcina COVID-19 Vaccine AstraZeneca (ChAdOx1-S, rekombinantna) je monovalentna vakcina sastavljena od jednog rekombinantnog, replikaciono deficijentnog adenovirusa šimpanze (ChAdOx1) kao vektora koji kodira S-glikoprotein od SARS-CoV-2 virusa. Vakcina COVID-19 Vaccine AstraZeneca indikovana je za aktivnu imunizaciju zbog sprečavanja bolesti COVID-19 uzrokovane virusom SARS-CoV-2 kod osoba starosti 18 i više godina", saopštili su iz CinMed-a.

Do sada je dozvola izdata za kinesku Sinofarm i rusku Sputnjik V vakcinu.

Portal Analitika